Uyumluluk

2024'te Güncellenen GDP Yönergeleri Soğuk Zincir Lojistiği İçin Ne Anlama Geliyor

Yayınlanma: 15 Kasım 20248 dk okuma

# 2024'te Güncellenen GDP Yönergeleri Soğuk Zincir Lojistiği İçin Ne Anlama Geliyor

İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP), ilaç lojistiğinin temel direğidir. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve yerel makamların en son güncellemeleri, basit sıcaklık kaydından aktif sıcaklık yönetimi ve risk önlemeye geçen titiz protokoller getirmektedir.

Temel Düzenleyici Değişiklikler

  • **Sürekli Gerçek Zamanlı İzleme**
  • Teslimat sırasında okunan pasif USB veri kaydedici günleri geride kaldı. Güncellenen 2024 yönergeleri kapsamında, kritik biyolojik ürünler, aşılar ve yüksek değerli etkin maddelerin (API) sevkiyatları aktif telemetri gerektirmektedir. Her araç, sıcaklık, nem ve kapı açılması uyarılarını merkezi bir sevk masasına ileten hücresel özellikli sensörlerle donatılmalıdır.

2. **Anında Sapma Raporlaması** Bir sevkiyat sapmaya maruz kalırsa (izin verilen +2°C ila +8°C sınırının üzerinde 15 dakikadan fazla +0.5°C'lik bir ihlal bile olsa), anında otomatik bir uyarı tetiklenmelidir. Sürücü ve sevk ekibi derhal belgelenmiş bir düzeltici eylem planını takip etmelidir.

3. **Zorunlu Termal Haritalama** Tüm taşıma odaları, sıcak ve soğuk noktaları belirlemek için mevsimsel sıcaklık haritalamasına (yaz ve kış koşulları) tabi tutulmalıdır. Kargolar haritalanmış kör noktalara yüklenemez.

---

iCold'da Uygulama

iCold olarak tüm operasyonlarımızı %100 GDP uyumluluğunu sağlayacak şekilde güncelledik. Filomuz, Bureau Veritas tarafından onaylanmış kapsamlı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermektedir. Her araç, sıcaklıkları sürekli olarak haritalandıran üçlü sensör sistemleriyle donatılmıştır ve sıfır sapmanın belgesiz kalmamasını sağlar.

Dağıtım gereksinimlerinizin ayrıntılı bir değerlendirmesi için bugün ilaç lojistiği masamızla iletişime geçin.

Blog Yazılarına Dön